Semaglútíð er líklega áhrifaríkasti GLP-1 örvarinn.
Sem stendur eru almenn þyngdartaplyf á markaðnum meðal annars orlistat frá Roche, liraglútíð frá Novo Nordisk og semaglútíð.
Wegovy, GLP-1 hliðstæða Novo Nordisk, var samþykkt af FDA árið 2017 til að meðhöndla sykursýki af tegund 2.Í júní 2021 samþykkti Matvæla- og lyfjaeftirlitið þyngdarábendingu Wegovy.
Árið 2022, fyrsta heila markaðssetningarárið eftir skráningu Wegovy, græddi Wegovy 877 milljónir dala í vísbendingar um þyngdartap.
Með skráningu semaglútíðs hefur gjöf undir húð einu sinni í viku bætt fylgi sjúklinga til muna og þyngdartapáhrifin eru augljós.Þyngdartapsáhrifin á 68 vikum eru 12,5% meiri en hjá lyfleysu (14,9% á móti 2,4%) og það hefur orðið stjörnuvara á megrunarmarkaði um tíma.
Á fyrsta ársfjórðungi 2023 náði Wegovy 670 milljónum Bandaríkjadala í tekjur, sem er 225% aukning á milli ára.
Samþykki á þyngdartapi semaglútíðs er aðallega byggt á III. stigs rannsókn sem kallast STEP.STEP rannsókn metur aðallega meðferðaráhrif af inndælingu semaglútíðs undir húð 2,4 mg einu sinni í viku samanborið við lyfleysu hjá offitusjúklingum.
STEP rannsóknin innihélt fjölda rannsókna, þar sem um 4.500 fullorðnir sjúklingar í ofþyngd eða offitu voru ráðnir, þar á meðal:
SKREF 1 rannsókn (aðstoð í lífsstílsíhlutun) bar saman 68 vikna öryggi og verkun inndælingar semaglútíðs 2,4 mg undir húð einu sinni í viku við lyfleysu hjá fullorðnum sem voru of feitir eða of þungir árið 1961.
Niðurstöðurnar sýndu að meðalbreyting líkamsþyngdar var 14,9% í semaglútíð hópnum og 2,4% í PBO hópnum.Í samanburði við PBO eru aukaverkanir semaglútíðs í meltingarvegi algengari, en flestar þeirra eru tímabundnar og geta hjaðnað án þess að hætta meðferðaráætluninni varanlega eða hvetja sjúklinga til að hætta í rannsókninni.STEP1 rannsóknir sýna að semaglútíð hefur góð þyngdartapsáhrif á offitusjúklinga.
SKREF 2 rannsókn (offitusjúklingar með sykursýki af tegund 2) bar saman öryggi og verkun við inndælingu semaglútíðs 2,4 mg undir húð einu sinni í viku við lyfleysu og semaglútíð 1,0 mg hjá 1210 of feitum eða of þungum fullorðnum í 68 vikur.
Niðurstöðurnar sýndu að meðallíkamsþyngdarmat meðferðarhópanna þriggja breyttist marktækt, með -9,6% þegar 2,4 mg af semaglútíð var notað, -7% þegar 1,0 mg af semaglútíð var notað og -3,4% við notkun PBO.STEP2 rannsóknir sýna að semaglútíð sýnir einnig góð þyngdartapsáhrif fyrir offitusjúklinga með sykursýki af tegund 2.
SKREF 3 rannsókn (adjuvant og öflug atferlismeðferð) bar saman 68 vikna mun á öryggi og verkun á milli inndælingar semaglútíðs undir húð 2,4 mg einu sinni í viku og lyfleysu ásamt mikilli atferlismeðferð hjá 611 fullorðnum of feitum eða of þungum.
Á fyrstu 8 vikum rannsóknarinnar fengu allir einstaklingar kaloríusnauðu fæði í staðinn og öfluga atferlismeðferð alla 68 vikna áætlunina.Þátttakendur þurfa einnig að stunda 100 mínútna hreyfingu í hverri viku, aukning um 25 mínútur á fjögurra vikna fresti og að hámarki 200 mínútur á viku.
Niðurstöðurnar sýndu að líkamsþyngd sjúklinga sem fengu semaglútíð og öfluga atferlismeðferð minnkaði um 16% samanborið við upphafsgildi, en lyfleysuhópsins lækkaði um 5,7%.Af gögnum STEP3 má sjá áhrif hreyfingar og mataræðis á þyngdartap, en athyglisvert er að efling lífsstíls virðist hafa lítil áhrif til að styrkja lyfjaáhrif semaglútíðs.
(Samanburður á þyngdartapi milli Semaglutide hópsins og Dulaglutide hópsins)
Lyfið getur aukið umbrot glúkósa með því að örva β frumur í brisi til að seyta insúlíni;Og hindra alfa frumur í brisi í að seyta glúkagoni og draga þannig úr blóðsykri á föstu og eftir máltíð.
(Samanburður á líkamsþyngd milli Semaglutide meðferðarhóps og lyfleysu)
Í samanburði við lyfleysu getur Semaglutide dregið úr hættu á samsettum aðalendapunktum (fyrsta hjarta- og æðadauða, hjartadrep sem ekki banvænt, heilablóðfall sem ekki banvænt) um 26%.Eftir 2 ára meðferð getur Semaglutide dregið verulega úr hættu á heilablóðfalli sem ekki er banvænt um 39%, hjartadrepi sem ekki er banvænt um 26% og hjarta- og æðadauða um 2%.Að auki getur það einnig dregið úr fæðuinntöku með því að draga úr matarlyst og hægja á meltingu magans og að lokum minnkað líkamsfitu, sem stuðlar að þyngdartapi.
Í þessari rannsókn kom í ljós að phentermine-topiramate og GLP-1 viðtakaörvi reyndust vera bestu þyngdartap lyfin meðal fullorðinna í ofþyngd og offitu.
