Þann 5. júlí hóf Novo Nordisk III. stigs klínískri rannsókn á CagriSema inndælingu í Kína, en tilgangur hennar er að bera saman öryggi og verkun CagriSema inndælingar við semeglútíð hjá offitusjúklingum og of þungum sjúklingum í Kína.
CagriSema inndæling er langverkandi samsett meðferð í þróun hjá Novo Nordisk, helstu innihaldsefnin eru GLP-1 (glúkagonlíkt peptíð-1) viðtakaörvi smeglútíð og langverkandi amýlín hliðstæða cagrilintid.CagriSema inndælingu má gefa undir húð einu sinni í viku.
Meginmarkmiðið var að bera CagriSema (2,4 mg/2,4 mg) saman við semeglútíð eða lyfleysu einu sinni í viku undir húð.Novo Nordisk hefur tilkynnt niðurstöður rannsóknar á CagriSema til meðferðar á sykursýki á stigi 2, sem sannaði að blóðsykurslækkandi áhrif CagriSema eru betri en semeglútíðs og nærri 90% einstaklinga hafa náð HbA1c markmiðinu.
Gögnin sýndu að auk marktækra blóðsykurslækkandi áhrifa, hvað varðar þyngdartap, gekk CagriSema inndæling marktækt betur en semeglútíð (5,1%) og cagrilintid (8,1%) með þyngdartapi upp á 15,6%.
Nýsköpunarlyfið Tirzepatide er fyrsti viðurkenndur vikulega GIP/GLP-1 viðtakaörvi í heiminum.Það sameinar áhrif tveggja inkretína í eina sameind sem er sprautað einu sinni í viku og er nýr flokkur meðferðar við sykursýki af tegund 2.Tirzepatide var samþykkt af Matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (FDA) í maí 2022 til að bæta blóðsykursstjórnun (með mataræði og hreyfingu) hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 og er nú samþykkt í Evrópusambandinu, Japan og öðrum löndum.
Þann 5. júlí tilkynnti Eli Lilly um III. stigs SURPASS-CN-MONO rannsókn á lyfjaskráningu klínískra rannsókna og upplýsingamiðlunarvettvangi fyrir meðferð sykursýkissjúklinga af tegund 2.SURPASS-CN-MONO er slembiröðuð, tvíblind, III. stigs samanburðarrannsókn með lyfleysu sem er hönnuð til að meta virkni og öryggi einlyfjameðferðar með tirzepatíð samanborið við lyfleysu hjá fólki með sykursýki af tegund 2.Í rannsókninni var áætlað að taka til 200 sjúklinga með sykursýki af tegund 2 sem voru ekki á sykursýkislyfjum í 90 daga fyrir heimsókn 1 (nema í ákveðnum klínískum aðstæðum, svo sem bráðum veikindum, sjúkrahúsvist eða valkvæðum skurðaðgerðum, til skamms tíma (≤14) daga) notkun insúlíns).
Gert er ráð fyrir að sykursýki af tegund 2 verði samþykkt á þessu ári
Í síðasta mánuði voru niðurstöður SURPASS-AP-Combo rannsóknar birtar 25. maí í risasprengjutímaritinu Nature Medicine.Niðurstöðurnar sýndu að samanborið við glargíninsúlín sýndi Tirzepatide betri HbA1c og þyngdarlækkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 á Asíu-Kyrrahafssvæðinu (aðallega í Kína): HbA1c lækkun um allt að 2,49% og þyngdarminnkun um allt að 7,2 kg (9,4%) eftir 40 vikna meðferð, marktækur bati á blóðfitu og blóðþrýstingi og almennt öryggi og þol var gott.
3. stigs klíníska rannsóknin á SURPASS-AP-Combo er fyrsta rannsókn Tirzepatide sem gerð var aðallega á kínverskum sjúklingum með sykursýki af tegund 2, undir forystu prófessors Ji Linong frá Peking University People's Hospital.SURPASS-AP-Combo er í samræmi við niðurstöður alþjóðlegu SURPASS rannsóknarröðarinnar, sem sannar enn frekar að meinafræði sykursýki hjá kínverskum sjúklingum er í samræmi við alþjóðlega sjúklinga, sem er grundvöllur samtímis rannsókna og þróunar nýrra lyfja. í Kína og heiminum, og veitir einnig traustan sönnunargagnastuðning við að gefa kínverskum sjúklingum tækifæri til að nota nýjustu sykursýkismeðferðarlyf og klíníska notkun þeirra í Kína eins fljótt og auðið er.
Birtingartími: 18. september 2023