Þann 27. júlí 2023 tilkynnti Lilly að Mount-3 rannsóknin á Tirzepatide til að meðhöndla offitusjúklinga og Mount-4 rannsóknin til að viðhalda þyngdartapi offitusjúklinga hefðu náð aðalendapunkti og aðal aukaendapunkti.Þetta er þriðja og fjórða árangursríka III. stigs rannsóknin sem Tirzepatide fékk á eftir Mount-1 og Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) er fjölsetra, slembiraðað, tvíblind, samhliða, lyfleysu samanburðarrannsókn þar sem alls 806 þátttakendur tóku þátt sem ætlað er að sýna fram á yfirburði Tirzepatide yfir lyfleysu hvað varðar prósentubreytingu á þyngdarbreytingu eftir slembiröðun og hlutfall af þátttakendur sem misstu ≥5% eftir slembiröðun eftir 72 vikur.
Niðurstöður SURMOUNT-3 rannsóknarinnar sýndu að Tirzepatide uppfyllti alla endapunkta, þ.e. að eftir 72 vikna skammtameðferð náðu sjúklingar í Tirzepatide hópnum hærra hlutfalli af þyngdartapi frá grunnlínu samanborið við lyfleysu og hærra hlutfall sjúklinga í Tirzepatide hópnum. náð prósentuþyngdartapi meira en 5%.Sérstakar klínískar upplýsingar sýndu að sjúklingar sem fengu meðferð með Tirzepatide misstu að meðaltali 21,1% af líkamsþyngd samanborið við lyfleysu;Ásamt 12 vikna íhlutunartímabilinu misstu sjúklingar sem fengu meðferð með Tirzepatide að meðaltali 26,6 prósent af líkamsþyngd sinni.Að auki misstu 94,4% sjúklinga ≥5% af þyngd sinni í Tirzepatide hópnum samanborið við 10,7% í lyfleysuhópnum.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) er fjölsetra, slembiröðuð, tvíblind, samhliða, lyfleysu samanburðarrannsókn þar sem alls 783 þátttakendur tóku þátt sem ætlað er að sýna fram á að Tirzepatide var betri en lyfleysa í prósentuþyngdarbreytingu við 88 vikna slembiröðun.
Niðurstöðurnar sýndu að eftir tvíblinda tímabilið 37~88 vikur léttist sjúklingar í Tirzepatide hópnum meira en í lyfleysuhópnum.Hvað öryggi varðar, komu hvorki SURMOUNT-3 né SURMOUNT-4 rannsóknirnar fram á nýjum öryggismerkjum.
Frá því að Novo Nordisk, risasprengja megrunarlyfið Semaglutide, kom á markað, ásamt eindreginni stuðningi Musk, hefur það orðið stórkostleg netfræga vara og núverandi megrunarkóngur.Eftirspurnin á þyngdartapi á markaðnum er gríðarleg og það eru aðeins tvö GLP-1 þyngdartapslyf á markaðnum sem stendur, Liraglutide og Semaglutide, en Liraglutide er skammvirkt lyf sem getur ekki keppt við langverkandi lyf hvað varðar fylgni sjúklinga. , og núverandi þyngdartapsheimur tilheyrir tímabundið Semaglutide.
Einnig konungur GLP-1 sviðisins, Lilly girnist bláa haf þyngdartapsmarkaðarins - svo Lilly setti af stað áskorun og veðjaði fyrst á Tirzepatide til að ná sæti á þyngdartapsmarkaðnum.
Tirzepatide er vikulegur GIPR/GLP-1R tvískiptur örvi, GIP (glúkósaháð insúlínörvandi fjölpeptíð) er annar meðlimur glúkagonpeptíðfjölskyldunnar, með þau áhrif að stuðla að insúlínseytingu á insúlínháðan hátt og örva seytingu glúkagons við blóðsykurslækkun ástand, getur GIPR/GLP-1R tvískiptur örvi framkallað blóðsykursstjórnun, þyngdartap og önnur áhrif með því að örva bæði GIP og GLP-1 niðurstreymis ferli.Tirzepatide hefur verið samþykkt af FDA árið 2022-5 (viðskiptaheiti: Mounjaro) til notkunar ásamt mataræði og hreyfingu til að bæta blóðsykursstjórnun hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2.
Birtingartími: 18. september 2023